Alternance Bac+4 - 5 - Chargé d'Affaires Réglementaires H/F - 69

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales , dans l'équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l'équipe sur différents sujets et besoins au cours de l'année.


Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

* Elaborer la stratégie règlementaire d'une nouvelle solution de diagnostic in vitro.
* Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l'échelle de l'Europe (marquage CE), des US et de la Chine.
* Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires
* Contribuer à l'amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires