Stagiaire Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/F - 69

Safe Orthopaedics conçoit et fabrique des kits associant implants (classes III et IIb) et instruments à usage unique (classe IIa). Pensées pour la chirurgie mini-invasive, ces solutions réduisent les risques de contamination et optimisent les durées et coûts d'hospitalisation. L'entreprise est basée à Fleurieux-sur-l'Arbresle, près de Lyon.Dans le cadre de ce stage, vous contribuerez au développement et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité en participant à diverses activités qualité et réglementaires. À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Rédiger et mettre à jour la documentation du SMQ (procédures, modes opératoires, formulaires) ;
- Assurer le suivi des réclamations qualité : complaints, non-conformités et actions correctives/préventives (CAPA) ;
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement pour l'export ;
- Contribuer à la mise à jour de la documentation technique et du dossier technique des dispositifs médicaux conformément au Règlement (UE) 2017/745 (MDR) ;
- Participer à la veille réglementaire et normative et analyser ses impacts sur les activités de l'entreprise ;
- Répondre aux demandes internes et externes liées à la documentation qualité et réglementaire.

Profil recherché :
Vous préparez actuellement un Master dans un cursus scientifique orienté dispositifs médicaux et possédez de solides connaissances sur la norme ISO 13485, ainsi que sur le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et la Directive 93/42/CEE.

Vous avez développé :
- Des compétences techniques : compréhension de la réglementation DM, notions qualité et réglementaire, maîtrise du pack Office et aisance dans la lecture et la rédaction de documents en anglais.
- Soft skills : rigueur, organisation, esprit de synthèse et aisance relationnelle, vous permettant de collaborer efficacement avec différents services et de mener vos missions à bien.
Reconnu(e) pour votre sens du travail en équipe, vous savez évoluer dans un environnement dynamique, faire preuve d'autonomie et contribuer activement aux projets en cours.

Nature du poste : Stage (6 mois)
Prise de poste : Début février 2026
Rémunération : non spécifiée